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總局關于發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件的公告

2016-07-15

  為保障特殊醫(yī)學用途配方食品注冊工作順利開展,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件,包括《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)》(附件1)、《特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行)》(附件2)、《特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)》(附件3)和《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則(試行)》(附件4),現(xiàn)予發(fā)布,請遵照執(zhí)行。
  特此公告。
  附件:1.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)
     2.特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行)
     3.特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)
     4.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點及判斷原則(試行)
食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月13日